जब ड्रग ट्रायल बहुत भयंकर हो जाता है: एक शोक संतप्त मां से सबक

बाएं से दाएं: मैरी वीइस, उनके बेटे डेन मार्किंग्सन (27), और उनकी प्रेमिका तामार बेकमेडजजियन, अगस्त 2001 में (फोटो मेरी वीस के शिष्टाचार)।

मुझे कभी कभी पाठकों से मेल मिला है जो मुझे अमेरिकी चिकित्सा और मनोचिकित्सा के साथ अपने अनुभवों के बारे में बताना चाहते हैं। जो जानकारी वे साझा करते हैं, वे सभी प्रकार के विवादों को प्रस्तुत कर सकते हैं, जो कहा गया है और यह कैसे व्यक्त किया गया है। एक बात के लिए, इसे किसी भी चिकित्सा या मनोवैज्ञानिक सेटिंग के बाहर साझा किया जाता है, और किसी अजनबी से बात की जाती है, क्योंकि वे दोस्त नहीं हैं।

जैसे ही सवाल में व्यक्ति संपर्क शुरू करता है, जानकारी को उन कारणों के लिए स्वेच्छा से किया जाता है जो बहुत भिन्न होते हैं ऐसे क्षणों में, बस एक पल के लिए, मुझे चिंतित, रहस्यों के लिए एक कान उधार देने के लिए कहा जाता है, और अक्सर यादें जो बहुत दुख से बनी हैं I उस जानकारी के साथ किसी को सौंपना एक जोखिम है, लेकिन यह आपको संक्षिप्त रूप से इसकी गवाह बना देता है

मिनेसोटा में एक मां, मैरी वीज़, एक ऐसे व्यक्ति थे जिन्होंने पिछले महीने मुझे लिखा था मैं रेडियो पर था, मेरी किताब से जुड़ी समस्याओं के बारे में बात कर रहा हूं सुश्री वीज़ ने एक ईमेल बाद में लिखा, मुझे अपने बेटे, दान मार्किंगसन के बारे में बताते हुए, जिनके बारे में स्किज़ोफ्रेनिया का निदान किया गया था, हालांकि उनकी खुद को गंभीर संदेह है कि निदान सही था।

उनके बेटे को मिनेसोटा विश्वविद्यालय में क्लिनिकल परीक्षण में भाग लेने के लिए प्रोत्साहित किया गया था और अन्य सर्कोजेल, रीस्परडाल और ज़ीरेपेक्सिया के लिए सिज़ोफ्रेनिया, स्किज़ोफेक्टिव डिसऑर्डर और स्किज़ोफेरेनफॉर्म डिसॉर्डर की तुलना में अन्य कैम्पस, मनोवैज्ञानिक सुविधाओं के साथ "मनोदशा संबंधी विकार" से पीड़ित लोगों के लिए ढीले परिभाषित निदान। "इस परीक्षण को सर्ओक्वेल के निर्माता एस्ट्राज़ेनेका द्वारा प्रायोजित किया गया था, जिसने शोधकर्ताओं और विश्वविद्यालय को ब्याज की स्पष्ट संघर्ष में डाल दिया था। दान को 800 मिलीग्राम औषध दिया गया था।

मुकदमे में 70% से अधिक रोगियों को बाहर निकाल दिया गया। लेकिन दान को ऐसा करने से दृढ़ता से विवश किया गया और पांच महीनों तक इसमें रह गया। उन्हें एक निर्देश चेतावनी दी गई थी कि अगर वह परीक्षण में नाकाम रहे, तो उसे एक क्षेत्रीय उपचार केंद्र में रखा जाएगा। उनकी मां को निर्देश के बारे में नहीं पता था जब तक कि बहुत देर हो चुकी नहीं थी।

इसी तरह मुझे सुश्री वीज का संदेश शुरू हुआ, शब्दों में वह मुझे पीटी पाठकों के साथ साझा करना चाहती है:

"मेरे बेटे दान का मृत्यु लगभग पांच साल पहले मिनेसोटा विश्वविद्यालय में एक नैदानिक ​​अध्ययन में हुआ था, एक अध्ययन में उन्होंने किसी भी निदान का अभाव था, और एक अध्ययन है जिसे मैंने पांच महीनों में से बाहर निकालने के लिए असफल प्रयास किया।"

दान की मौत पर अख़बारों की रिपोर्ट समान रूप से परेशान कर रही है। ट्विन सिटीज के पायनियर प्रेस में आखिरी वसंत में दिखाई देने वाले तीनों में से पहला उदाहरण इस प्रकार से शुरू हुआ: "दान मार्किंगसन का भ्रम था। उसकी माँ को डर था कि सबसे खराब होगा फिर यह किया। "

"दुखद", एक विश्वविद्यालय के अधिकारी ने अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन को एक "गंभीर प्रतिकूल घटना" ज्ञापन में लिखा, रिपोर्ट जारी रही, लेकिन आत्महत्या "दुर्भाग्य से इस अध्ययन की आबादी में असामान्य नहीं थी।"

मुझे विश्वविद्यालय के मेमो से उस रेखा को दोहराएं: आत्महत्या " दुर्भाग्य से इस अध्ययन की जनसंख्या में असामान्य नहीं है "अकेले ही कई झंडे उठाने चाहिए था एक और गंभीर चिंता: Seroquel पर्याप्त, अच्छी तरह से प्रचारित चेतावनियों के साथ आता है कि यह मृत्यु के जोखिम के कारण मनोभ्रंश संबंधित मनोविकृति के साथ वरिष्ठ लोगों के लिए कभी भी नहीं निर्धारित किया जाना चाहिए। इसलिए, यह बच्चों, किशोरों और दान जैसे पुरुषों की दवा का परीक्षण करने के लिए स्वीकार्य माना जाता है, एक अभ्यास जो अभी भी निरंतर जारी है, जिसमें मिनेसोटा विश्वविद्यालय भी शामिल है, जहां एक ही एंटीसिओकोट का हाल ही में सार्वजनिक बोलने वाले लोगों पर परीक्षण किया गया था चिंता?

पायनियर प्रेस की रिपोर्ट: सुश्री वीज़ "सोचते हैं कि उनके बेटे, दान, अध्ययन में अपने छह महीने के दौरान बेहतर नहीं हो रहे थे। [उसने] पांच पत्र भेजे और शोधकर्ताओं को कई कॉल की शिकायत करते हुए शिकायत की कि उसके बेटे … अध्ययन में सहमति देने के लिए कोई साधन नहीं था और अनुरोध किया कि वे वापस ले लें। "

लेकिन विश्वविद्यालय ने "उसके पत्र और कॉल की अवहेलना की," रिपोर्ट जारी है। "उन्होंने बाद में मार्किंग्स के मनोचिकित्सक और अध्ययन के निदेशक, डॉ। स्टीफन ओल्सन पर हस्ताक्षर करने के लिए मजबूर होने के आरोप में मुकदमा दायर किया। मुकदमा ने दावा किया कि यूनिवर्सिटी ने मार्किंगसन को अपने शोध को संरक्षित करने और उनकी भागीदारी के लिए आने वाले भुगतानों को रखने के लिए नामांकित रखा।

आत्महत्या से तीन हफ्ते पहले पूछा, "क्या हमें स्वयं को या किसी और को मारने तक इंतज़ार करना पड़ता है," इससे पहले कि कोई भी कुछ करता है? "

एक अनुवर्ती रिपोर्ट में "रोगी की आत्महत्या का सवाल उठता है", पायनियर नोट करता है: "एक न्यायाधीश ने फरवरी में [पिछले वर्ष] पर राज्य किया था कि एक राज्य एजेंसी के रूप में, विश्वविद्यालय और आईआरबी [संस्थात्मक समीक्षा बोर्ड] मुकदमा से प्रतिरक्षा कर रहे हैं। "अखबार द्वारा उठाए गए सवालों में से एक यह है कि एस्ट्रैज़ेनेका ने अपने ही उत्पाद से संबंधित मुकदमा प्रायोजित नहीं किया, बल्कि पूरे दवा कंपनियों ने" मिनेसोटा के डॉक्टरों और देखभालकर्ताओं को उपहार, अनुदान और फीस में 88 मिलियन डॉलर दिए हैं " , स्टेट मैनेजेटो मनोचिकित्सकों के लिए 782,000 डॉलर सहित राज्य के भुगतान के रिकॉर्ड के अनुसार, जिन्होंने नैन्सील ड्रग ट्रायल में डेन मार्किंग्सन की भागीदारी को अंजाम दिया था। "

इस तरह के विवरण असंभव रूप से उदासीन हो सकते हैं- विश्वविद्यालय के साथ और उसके धनी दाताओं ने गलत हो जाने की पूरी और खुली जांच को रोकने के लिए रैंकों को बंद कर दिया। सेंट पीटर्सबर्ग, फ्लोरिडा में सुश्री वीज़ का सामना करने वाले बाधाओं को बताने के लिए, जल्द ही दस्तावेजों को जारी किया जा सकता है, यह दर्शाता है कि सर्ओक्वेल के निर्माता एस्ट्राजेनेका दवा को बढ़ावा देने के लिए अपने स्वयं के दवा प्रतिनिधि को " रिस्परडाल या ज़ीरेपेक्सा की तुलना में कम आत्मघाती विचारधारा। "" कम आत्महत्या के विचार "वास्तव में एक सुरक्षा मानक नहीं है, जो एक सम्मानित दवा निर्माता को अपने कर्मचारियों को दोहराने के लिए पूछना चाहिए।

लेकिन सुश्री वीस के बाकी पत्र में कुछ अच्छी खबर थी विश्वविद्यालय को अपने बेटे की मौत की जिम्मेदारी स्वीकार करने के लिए उसे संघर्ष करना पड़ा, हालांकि एक अदालत ने इनकार कर दिया, सेंट पॉल में सांसदों का ध्यान आकर्षित किया, जो मैरी के साथ, यह सुनिश्चित करने के लिए कि भविष्य में ड्रग्स ट्रायल में भाग लेने वालों को उनसे वापस ले जाया जा सके कम कठिनाई के साथ, अगर दान के रूप में किया गया, तो मुकदमा समाप्त होने के पहले ही वे लक्षण प्रकट करना शुरू कर दिए।

"चार साल के प्रयास के बाद," मैरी ने मुझे लिखा, "मिनेसोटा में एक बिल इस वर्ष 1 अगस्त को पारित हुआ, किसी भी व्यक्ति को मनश्चिकित्सीय नैदानिक ​​अध्ययन में प्रवेश करने से नागरिक प्रतिबद्धता के रहने पर रोक लगाई गई।" अतिरिक्त शब्दों ने विधान को मजबूत किया है, कि अध्ययन में प्रमुख अन्वेषक भी Enrollee के चिकित्सक उपस्थित नहीं हो सकता है "आगे," वह जारी रखती है, "मैं लोगों को यह समझाने के लिए काम करना चाहता हूं कि दवा कंपनियों को क्या करने की कोशिश कर रहे हैं – वास्तव में कर रहे हैं-हमारे जीवन में ड्रग्स के साथ-साथ किसी भी मंगलवार की सवारी के दौरान हमारे जीवन में जो भी हो सकता है।"

मैरी के बेटे के सम्मान में नए कानून को "दान का कानून" कहा जाता है, और यद्यपि इसमें वर्तमान में एक छोटे से बचाव का रास्ता शामिल है जिसमें डॉक्टरों ने कोर्ट के खिलाफ सत्तारूढ़, विभिन्न राज्य प्रतिनिधियों के खिलाफ याचिका दायर करने की अनुमति दी है ताकि इस अपवाद को बंद करने और कानून निर्विवाद बना सके

मैं ड्रग ट्रायल में अधिक से अधिक रोगी सुरक्षा के लिए अथक समर्थन के लिए मैरी वीज़ को सलाम करने के लिए अनगिनत सहकर्मियों, विधायकों और राज्य प्रतिनिधियों से जुड़ता हूं। किसी भी को क्लिनिकल परीक्षण पूरा करने के लिए बाध्य नहीं किया जाना चाहिए जब वे तीव्र दुष्प्रभाव प्रकट कर रहे हों। चिकित्सा में प्रमुख अनिवार्यता हमेशा "हानि न करें" होनी चाहिए।

यह गैरकानूनी है कि नैदानिक ​​परीक्षण के प्रभारी डॉक्टरों ने इस अनिवार्य और असंतुष्ट दान को वापस लेने से इनकार कर दिया। मिनेसोटा में नया कानून उम्मीद कर देगा कि वही चीज फिर से कभी नहीं होती है

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