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नैदानिक ​​परीक्षण परिणामों की रिपोर्टिंग के लिए नियम बदलना

नैदानिक ​​परीक्षण परिणामों की रिपोर्टिंग के लिए नियम बदलना

निरंतर आलोचना के साथ कि सार्वजनिक स्वास्थ्य को नुकसान पहुंचाया जा सकता है क्योंकि कई परीक्षण परिणाम दूर रह गए हैं, अमेरिकी स्वास्थ्य विभाग और मानव सेवा ने नए नियमों का प्रस्ताव रखा है, जो उद्योग और शिक्षाविदों में शोधकर्ताओं की आवश्यकता है ताकि संघीय सरकार द्वारा वित्त पोषित सभी अध्ययनों के निष्कर्षों को पोस्ट किया जा सके। सार्वजनिक रूप से उपलब्ध वेबसाइट

नैदानिक ​​परीक्षण के परिणामों को अधिक व्यापक रूप से उपलब्ध कराने के लिए, प्रस्ताव मौजूदा आवश्यकताओं को मजबूत करेगा, जो वेबसाइटों को निष्कर्ष प्रस्तुत करने होंगे, जिन्हें क्लिनिकलट्रियल्स। जीओवी कहा जाता है।

राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान (एनआईएच) ने अमेरिकन मेडिकल एसोसिएशन के जर्नल में लिखा:

"नैदानिक ​​परीक्षण परिणामों के प्रसार के लिए वैज्ञानिक समुदाय का निराशाजनक ट्रैक रिकॉर्ड है यह एक गंभीर मुद्दा है और प्रस्तावित नियम एनआईएच के इरादे को रेखांकित करता है ताकि समय पर प्रसार को बढ़ावा देने के लिए मजबूत कार्रवाई कर सकें। "

एक स्रोत के अनुसार, एनआईएच द्वारा वित्त पोषित सभी परीक्षणों में से आधे से कम समकक्ष समीक्षा पत्रिकाओं में 30 महीनों के पूरा होने के दौरान प्रकाशित किए गए थे और लगभग एक तिहाई पूरा परीक्षण अब लगभग चार साल बाद अप्रकाशित रहे।

डेटाबेस में इन अध्ययनों के परिणाम उपलब्ध थे या नहीं, यह निर्धारित करने के लिए अप्रकाशित परीक्षणों के लिए रजिस्ट्री प्रविष्टियों का एक क्रॉस अनुभागीय विश्लेषण किया गया था। अध्ययन के परिणाम निष्कर्ष निकाला:

585 पंजीकृत परीक्षणों में, 171 (2 9%) अप्रकाशित रहे। इन 171 अप्रकाशित परीक्षणों में अनुमानित कुल 29 9, 763 अध्ययन प्रतिभागियों का नामांकन हुआ था। जिन लोगों ने (21/117, 18%) नहीं किया था, उनके मुकाबले इंडस्ट्री फंडािंग (150/468, 32%) प्राप्त करने वाले परीक्षणों में गैर-प्रकाशन अधिक आम था। 171 अप्रकाशित परीक्षणों में, 133 (78%) का कोई परिणाम नहीं मिला।

बड़े नैदानिक ​​परीक्षणों के इस समूह में, परिणामों का प्रकाशन नॉन-प्रकाशन सामान्य था। परीक्षण प्रतिभागियों के प्रसार के साथ सामाजिक लाभ के बिना अध्ययन प्रतिभागियों की एक बड़ी संख्या परीक्षण भागीदारी के जोखिमों के संपर्क में आई थी। परीक्षणों में भागीदारी के साथ जांचकर्ताओं की एक प्रतिबद्धता के साथ पालन करना चाहिए, अध्ययन पूरा करें और परिणाम साझा करें। मूल्य का प्रदर्शन करने के लिए डेटा को जारी करना "आवश्यक घटक" है इसके अलावा, यह महत्वपूर्ण है कि अध्ययन जो व्यापार के नैदानिक ​​और वित्तीय लक्ष्यों को समर्थन प्रदान करते हैं, उन अन्य परीक्षणों पर चेरी-चयन नहीं किया जाता है जो कम अनुकूल परिणाम दिखा सकते हैं।

सहकर्मी-समीक्षा पत्रिकाओं में नैदानिक ​​परीक्षणों के कई प्रकाशन साक्ष्य आधारित शोध के स्वर्ण मानक हैं। प्रस्तावित नीति में बदलाव के परिणामस्वरूप, 600 से 650 एनआईएच फंड वाले परीक्षणों को सर्च के परिणाम वेबसाइट पर पोस्ट करना होगा। यह एक महत्वपूर्ण कदम आगे है

http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1939045

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22214755

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24169943

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कॉन्स्टेंस शर्फ़, वरिष्ठ व्यसन अनुसंधान सहयोगी और क्लिफसाइड मालिबु के लिए व्यसन अनुसंधान के निदेशक हैं। वह रिचर्ड टैइट के साथ अच्छे के लिए अमेज़ॅन। कॉमर्स बेस्ट सेलिंग एंड एंडिंग अदिक्शन के सह-लेखक भी हैं