क्यों एफडीए को ईसीटी को नियंत्रित करने के लिए कदम हमें सभी को अलार्म चाहिए

यह लगभग पांच साल रहा है जब से मैं वाशिंगटन, डीसी को एक बर्फ़ीला तूफ़ान के बीच में चला गया – पिछले सप्ताह के अंत में पूर्वी तट पर आने वाले एक व्यक्ति के रूप में उतना बुरा नहीं था, लेकिन एक ठेठ दो-आधे घंटे आठ घंटे की क्रॉल में चलें मैं एफडीए के चिकित्सा उपकरणों सलाहकार समिति के न्यूरोलोलॉजिकल डिवाइसेज पैनल के सामने गवाही देने के लिए गवाही दी थी कि इलेक्ट्रोकोनिवल्सी थेरेपी (ईसीटी) – एकमात्र इलाज जिसने सफलतापूर्वक आक्रामक और स्वयं-हानिकारक व्यवहारों को रोक दिया था जो कि मेरे ऑटिस्टिक बेटे को भूमि देने की धमकी दी थी, योना, एक लॉक वार्ड में, संभवत: अपने जीवन के लिए – उन रोगियों के लिए अधिक सुलभ होना चाहिए जिनके लिए इसकी आवश्यकता है मुद्दा यह था कि क्या ईसीटी मशीनों को क्लास III से स्थानांतरित किया जाना चाहिए, चिकित्सा उपकरणों की सबसे प्रतिबंधित श्रेणी, कक्षा द्वितीय तक।

पांच साल के लिए, एफडीए पैनल की सिफारिशों पर कार्रवाई करने में विफल रहा, या किसी भी तरह से प्रतिक्रिया भी करता है। इसके बाद, यह पिछले दिसंबर में, अंत में एक नियम प्रस्तावित किया गया था: "गंभीर अवसादग्रस्तता प्रकरण (एमडीई) के गंभीर अवसादग्रस्तता विकार (एमडीडी) या द्विध्रुवी विकार (बीपीडी) से जुड़े 18 वर्ष के रोगियों में इलाज के लिए उपयोग के लिए इलेक्ट्रोकोनव्रॉल्जेस (ईसीटी) उपकरण को दोहराएं। उम्र और पुराने जो उपचार प्रतिरोधी होते हैं या जिन्हें उनके मनश्चिकित्सीय या चिकित्सीय स्थिति की गंभीरता के कारण तेजी से प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है … कक्षा द्वितीय में। "

हालांकि यह मूल पैनल की सभी सिफारिशों पर नहीं था – यह भी एक संकेत, कैटाटोनिया, संभावित खतरनाक मोटर सिंड्रोम के लिए ईसीटी उपकरणों को पुनर्व्यवस्थित करने का प्रस्ताव भी था, जो प्रस्ताव में बिल्कुल दिखाई नहीं देता क्योंकि यह अब खड़ा है – नियम दिखता है, पहले, ईसीटी अधिवक्ताओं के लिए जीत की तरह ईसीटी उपकरणों को कक्षा द्वितीय में ले जाने से, डिवाइस निर्माताओं को एक प्रीमार्कट अनुमोदन आवेदन (पीएमए) दर्ज करने के लिए आवश्यक व्यापक (और निषेधात्मक रूप से महंगा) दस्तावेज जमा करने की आवश्यकता नहीं होगी, जो क्लास III उपकरणों की आवश्यकता है। और संकेत शामिल है, प्रमुख अवसाद, सबसे आम है जिसके लिए ईसीटी निर्धारित है।

लेकिन अगर लागू किया गया नियम, ईसीटी पहुंच पर संभावित रूप से "द्रुतशीतन प्रभाव" हो सकता है, तो डॉ। चार्ल्स केल्नर के अनुसार, माउंट पर ईसीटी सेवा के निदेशक। सीनाई अस्पताल, ईसीटी (कोर) में अनुसंधान के लिए कंसोर्टियम के नेता, और जोना के पहले ईसीटी प्रदाता, जिन्होंने मुझे इस बहुत ही जटिल प्रस्ताव के निहितार्थ समझाया और इसके साथ 27 पृष्ठ के मार्गदर्शन दस्तावेज

उन्होंने कहा, "सबसे बड़ी समस्या एक बहुत ही संकीर्ण संकेत के लिए प्रतिबंध है।" "यह सब कुछ छोड़ देता है: सिज़ोफ्रेनिया, विद्वेषपूर्ण विकार, उन्माद और कैटेटोनिया।" यह भी विकासशील विकलांग बच्चों को खतरनाक व्यवहार के साथ छोड़ देता है जैसे योना सभी ने बताया, डॉ। केल्नेर का अनुमान है कि प्रति वर्ष ईसीटी प्राप्त करने वाले 100,000 अमेरिकियों में 40% से अधिक लोग इस जीवन-बचत के उपचार की पहुंच खो सकते हैं अगर मरीज़ों की बीमा कंपनियों ने ईसीटी का ऑफ-लेले उपयोग नहीं किया है, तो कदाचार बीमा कंपनियों ने इनकार किया है कवर डॉक्टर जो इसे प्रदान करते हैं, या अस्पताल प्रशासक अपने ईसीटी प्रदाताओं को इसे प्रशासित करने से रोकते हैं – सभी संभावित परिणाम अगर एफडीए नियम प्रभावी हो जाता है

यहां तक ​​कि उदास मरीजों को अभी भी जोखिम में होगा। "नियम भी रखरखाव ईसीटी उपचार को रोकता है," डॉ। केल्लेनर ने कहा। जबकि कुछ मरीज़ ईसीटी के शुरुआती पाठ्यक्रम के बाद दवा, संज्ञानात्मक व्यवहार चिकित्सा या अन्य रणनीतियों के साथ अपनी बीमारियों का प्रबंधन करते हैं, कम से कम 30% रखरखाव पर निर्भर करते हैं, या आवधिक, ईसीटी उपचार उनके लक्षणों को वापस करने से बचाते हैं। उदाहरण के लिए, योना, अपने माहौल, आक्रामकता और आत्म-हानिकारक व्यवहार को नियंत्रित करने के लिए प्रति माह लगभग तीन बार ईसीटी की जरूरत है अगर वह ईसीटी नहीं मिल सकता है – और वह नियम में हर मानदंड को पूरा करने में विफल रहता है, उम्र से लेकर आवृत्ति तक – हम सचमुच कनाडा में जाने के लिए कोई विकल्प नहीं हैं। और मुझे संदेह है कि हम केवल एक ही होंगे मैं कम से कम बीस अन्य परिवारों को जानता हूं जो उन दिनों के बारे में सोचने की कल्पना नहीं कर सकते जब उनके ऑटिस्टिक बच्चे अपने चेहरे पर इतने मेहनत से मारा करते थे और इतने बार वे अपने खुद के रेटिना को अलग करते थे या देखभाल करनेवाले पर हमला करते थे तो वे हिंसकता और टूटी हुई हड्डियों के साथ छोड़ देते थे।

तो एफडीए ऐसे इलाज पर इतने भारी प्रतिबंध का प्रस्ताव क्यों दे रहा है कि वह बहुत ही दस्तावेज में अनुदान देता है, जो सबसे बीमार मरीजों की मदद करने के लिए पर्याप्त शक्तिशाली है, "जिनके मनोवैज्ञानिक या चिकित्सा की गंभीरता के कारण तीव्र प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है?" स्पष्ट रूप से , यह तर्क नहीं है कि ईसीटी काम नहीं करता है वास्तव में, ईसीटी को आधे से ज्यादा सदी के लिए अच्छी तरह से शोध किया गया है, इसके साथ ही पबमीड पर 10,000 से अधिक प्रशंसा पत्रों को न केवल प्रमुख अवसाद का इलाज करने के प्रभाव का दस्तावेजीकरण किया गया है, लेकिन अन्य संकेत डॉ।

अगर ईसीटी की प्रभावकारिता के बारे में चिंताओं से एफडीए प्रेरित नहीं है, तो क्या यह सुरक्षा से प्रेरित हो सकता है? चर्च ऑफ साइंटोलॉजी, उदाहरण के लिए, लंबे समय से यह जारी रखा है कि ईसीटी ने व्यक्तित्व, स्मृति और संज्ञानात्मक कार्य करने का विनाशकारी नुकसान पहुंचाया है।

लेकिन "ईसीटी सबसे सुरक्षित प्रक्रिया है जो सामान्य संज्ञाहरण के तहत किया जाता है," डा। केल्नेर ने मुझे बताया "दुष्प्रभाव – जिसमें सिरदर्द, मतली और अल्पकालिक स्मृति हानि शामिल हैं – एक शामिल और व्यापक सहमति प्रक्रिया के दौरान संभावित मरीजों को अच्छी तरह से जाना जाता है और पूरी तरह से समझाया जाता है।" प्रक्रिया की लंबी अवधि की सुरक्षा हजारों में प्रदर्शित की गई है अध्ययन करते हैं। अन्यथा सुझाव देने के लिए ईसीटी पर अनुसंधान प्रकाशित देशों में से कुछ देशों के नाम के लिए अमेरिका, नीदरलैंड, फ्रांस, जापान, इज़राइल, ईरान और स्पेन में एक विश्वव्यापी षड्यंत्र का निदान करना है।

तब क्यों? निश्चित रूप से एफडीए विज्ञान नीति और अन्य विरोधी मनोचिकित्सक के प्रचार को पीयर-समीक्षा किए गए अध्ययनों के समान वजन नहीं दे रहा है क्योंकि यह चिकित्सा नीति बनाती है?

सच्चाई यह है कि कोई भी नहीं जानता कि एफडीए किस प्रकार निर्णय लेगा – प्रक्रिया अभी तक पारदर्शी नहीं रही है। लेकिन एजेंसी 28 मार्च तक सार्वजनिक टिप्पणी ले रही है। टिप्पणियां केवल एक वाक्य या दो, जिम्मेदार ठहराई गईं या अनाम की जरूरत है। यदि आप मानते हैं कि ईसीटी उन रोगियों के लिए सुलभ होना चाहिए, जिनके लिए किसी भी ऐसी स्थिति का इलाज करना जरूरी है जिसके लिए यह चिकित्सीय होना दिखाया गया है, कृपया एफडीए को बताएं। शायद आप ईसीटी से लाभान्वित हुए हैं, या किसी व्यक्ति को पता है लेकिन यहां तक ​​कि अगर आपके पास ईसीटी को कभी भी प्राप्त करने वाले किसी भी व्यक्ति के लिए थोड़ी सी भी, सबसे अप्रत्यक्ष कनेक्शन नहीं है; भले ही आप यूनाह, या तीव्र मनोवैज्ञानिक विकारों के साथ विकासशील विकलांग और न्यूरोटिपिकल बच्चों की एक बड़ी आबादी पर इसके प्रभाव को बदलने के बारे में पढ़ने में विशेष रूप से दिलचस्पी नहीं रखते; भले ही कैरी फिशर, किट्टी डुकाकिस, नेशनल बुक अवार्ड विजेता और सर्जन शेरविन बी नूलैंड और उपन्यासकार डोनाल्ड एंट्रीम जैसे ईसीटी मरीजों की प्रशंसापत्र आपको अपने जीवन के लिए स्पर्शरेखा बताते हैं – भले ही यह सब सच है, एफडीए ने ईसीडी को प्रतिबंधित करने का प्रस्ताव दिया है अब भी आपको चिंता चाहिए चूंकि यह बहस अंततः उगलती है क्योंकि मलिनिदक सरकार के हस्तक्षेप के बिना मरीजों और उनके परिवारों को चुनने का अधिकार है। हम सब सबूत आधारित उपचारों के सबसे बड़े शस्त्रागार तक पहुंच के योग्य हैं, जब संभव है कि हम या जिनके हम प्यार करते हैं, वे पीड़ित हैं।

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