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बच्चों के लिए कैनबिस: मारिजुआना बचपन के दौरे का इलाज कर सकता है?

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हेनरी ग्रॉल्क्स का पोर्ट्रेट (1 9 20)
स्रोत: सार्वजनिक डोमेन

"रोगी विश्वासों और उपलब्ध वैज्ञानिक प्रमाणों के बीच का अंतर उन तथ्यों को दर्शाता है जो कैनेबिनोइड अनुसंधान और चिकित्सा को प्राकृतिक रूप से भ्रांति (विश्वास है कि प्रकृति के उत्पादों सुरक्षित हैं), उपाख्यानों का रूपांतरण और दृढ़ विश्वासों को तथ्यों में बदलना, इसकी सराहना करने में नाकाम अनुसंधान और उपचार के बीच अंतर, और एक की देखभाल को नियंत्रित करने की इच्छा, जिसमें कथित लाभ की चिकित्सा शामिल है। " 1

– एपिलेप्सी, डैनियल फ्राइडमैन और ऑरिन डेविन्स्की के इलाज में कैनाबिनोइड्स

बच्चों के लिए कैनबिस?

यदि आप "प्रो-मारिजुआना" लॉबी पर विश्वास करते हैं, तो कैनबिस प्रकृति की आश्चर्यकारक दवा से कम नहीं है, जो वास्तव में दुष्प्रभाव से मुक्त है और अल्जाइमर की बीमारी से कैंसर का इलाज करने से लेकर आश्चर्यजनक स्वास्थ्य लाभों के साथ है। 2013 में, इस तरह के विचारों को मुख्यधारा में एक पद प्राप्त हुआ जब सेलिब्रिटी मीडिया के चिकित्सक संजय गुप्ता ने मशहूर घोषित किया कि उन्होंने 3 साल के शार्लोट फिगी पर मारिजुआना के मारिजुआना के प्रत्याशित रूप से चमत्कारिक प्रभाव को देखते हुए "[अपने पहले संदेहपूर्ण] 7 अलग-अलग दवा लेने के बावजूद अप्रभावी बरामदगी वाली लड़की "मेडिकल मारिजुआना," गुप्ता ने लिखा, "उसके मस्तिष्क को शांत किया," उसकी जब्ती 300 से प्रति सप्ताह केवल दो से तीन प्रति माह तक गिरती है।

चार्लोट्स जैसे मुकाबले मुकाबले खातों के परिणामस्वरूप, मारिजुआना में चिकित्सीय क्षमता हो सकती है, मीडिया और साथ ही चिकित्सा अनुसंधान में यह एक गर्म विषय रहा है। हालांकि यह शोध इसकी प्रारंभिक अवस्था में है, मौजूदा उत्साह और आशा ने कई राज्यों को अपवित्र मिर्गी वाले बच्चों में कैनाबिनोइड्स के उपयोग को वैध बनाने के लिए प्रेरित किया है। इसके बदले में, बचपन के दौरे के लिए प्रभावी होने के लिए प्रतिष्ठित कैनबिनोइड्स तक आसानी से पहुंच प्राप्त करने के लिए मिर्गी वाले बच्चों के माता-पिता कोलोराडो में आते रहे हैं। सबसे प्रसिद्ध उत्पाद, जिसे शेर्लोट्स वेब कहा जाता है, कोलोराडो में निर्मित किया जाता है, लेकिन अब इसे व्यापक रूप से उपलब्ध है और इसके पूरक आहार के रूप में वर्गीकृत होने के कारण ऑनलाइन खरीदे जा सकते हैं और राज्य सीमाओं में कानूनी तौर पर पहुंचा जा सकता है। यह और इसी तरह के अन्य कैनबिस उत्पाद आमतौर पर तरल रूप ("कैनबिस ऑयल" के रूप में वर्णित) या टेबलेट के रूप में बेचे जाते हैं। बरामदगी के लिए उनका उपयोग करने वाले बच्चे आमतौर पर मारिजुआना धूम्रपान करते हैं, लेकिन एक तरल या गोली के रूप में एक निकाले गए उत्पाद को मिलाते हैं।

कैनाबिनोइड्स के साथ उपलब्ध है, जो कि एक चिकित्सा उपचार के लिए फेडरल ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) की स्वीकृति और उन कंपनियों द्वारा बनाई गई प्रक्रियाओं को नजरअंदाज कर रही है, जो इलाज के लिए चिंतित मरीजों से लाभप्रद हैं, जहां कैनबिस के साथ बचपन के दौरे का इलाज करने के लिए सबूत हैं?

इसका जवाब देने के लिए, पहले यह समझना महत्वपूर्ण है कि बचपन की मिर्गी के कैनबिनोइड्स पर प्रतिक्रिया देने के वास्तविक मामलों में ज्यादातर बच्चों में ज्यादातर दुर्लभ और दुर्लभ मामलों में रिपोर्ट किया गया है जैसे कि द्रवित सिंड्रोम या लेनॉक्स-गैस्टॉट सिंड्रोम इन स्थितियों को अक्सर अनियंत्रित बरामदगी से जुड़ा होता है जो बचपन में शुरू हो जाते हैं और वर्तमान एफडीए द्वारा अनुमोदित एंटीकॉल्ल्सेन्ट्स द्वारा अनियंत्रित दिन भर में लगातार जारी रहती हैं, जिनके कारण कभी-कभी मौत हो जाती है। इसमें कोई शक नहीं है कि ऐसे हालात से पीड़ित बच्चों के माता-पिता स्वयं के पास हैं, डॉक्टरों को उन्हें पेश करने की क्या ज़रूरत है और कुछ नया वादा करने के लिए उत्सुक हैं।

कैनाबिस और कैनबिनोइड्स

इसके बाद, हमें कैनबिस और कैनाबिनोइड्स के बीच के अंतर को समझना होगा। कैनबिस, जिसे मारिजुआना भी कहा जाता है, एक पौधा है जिसमें सैकड़ों कैनबिस-विशिष्ट रसायनों शामिल हैं जिन्हें "फाइटोकैनाबिनोइड्स" कहा जाता है। दो सर्वोत्तम-विशेषता कैनबिनोइड्स डेल्टा-9-टेट्राहाइड्रोकाइनबिनोल (टीएचसी) और कैनाबीडीओल (सीबीडी) हैं। कैनबिस संयंत्र के विभिन्न नस्लों या उपभेदों में टीएचसी और सीबीडी की चर मात्रा होती है, लेकिन पिछले कुछ दशकों में समग्र प्रवृत्ति में टीएनसी की मात्रा बढ़ने और सीबीडी की बहुत अधिक मात्रा के साथ कैनबिस पैदा करना है यह प्रवृत्ति एक उपभोक्ता चालित-परिवर्तन रहा है, जिसमें उच्च टीएचसी और निम्न सीबीडी अधिकतर "उच्च" के लिए योगदान करते हैं।

हालांकि, आम तौर पर यह सोचा गया है कि कैंबिस की चिकित्सीय क्षमता सीबीडी के साथ होती है, टीएचसी नहीं। तदनुसार, शार्लोट्स वेब, कंपनी सीडब्ल्यू हेम द्वारा विकसित कैनबिस तनाव और "दैनिक स्वास्थ्य और कल्याण" के लिए विपणन किया गया, इसमें 0.3 प्रतिशत THC से भी कम है। यह मेडिकल मारिजुआना डिस्पेंसरी में पाए जाने वाले ठेठ कैनबिस उत्पाद की तुलना में एक छोटी राशि है, जो कि अक्सर 20-30 प्रतिशत THC तक होती है। जैसे, यह किसी भी घृणास्पद "उच्च" प्रभाव से जुड़ा नहीं है और इसे कानूनी तौर पर "भांग" के रूप में वर्गीकृत किया जा सकता है, जो इसे दवा के बजाय आहार पूरक के रूप में माना जाता है। इसके विपरीत, शार्लेट के वेब की सीबीडी सामग्री को "उच्च" के रूप में वर्णित किया गया है, हालांकि उत्पाद लेबलिंग पर सटीक राशि दिखाई नहीं देती है।

जब हम कैनबिस उत्पाद सामग्री के विषय पर हैं, तो चिंता का एक क्षेत्र यह है कि आहार पूरक आहार के लिए शुद्धिकरण मानदंड दवाओं के लिए एफडीए आवश्यकताओं की तुलना में बहुत कम है। और अन्य उच्च-सीबीडी उत्पादों (शेरलेट्स वेब के अलावा कई अन्य हैं) चिकित्सा मारिजुआना डिस्पेंसरी में बेचा जाने वाले आहार अनुपूरक नियमों के अधीन नहीं हैं। कैनबिस उत्पादों की वास्तविक रचना या कैनबिनोइड सामग्री इसलिए सर्वश्रेष्ठ पर अविश्वसनीय है। मेडिकल मारिजुआना डिस्पेंसरी में बेचे जाने वाले खाद्य कैनबिस उत्पादों के 2015 के अध्ययन में पाया गया कि 20 फीसदी से कम उत्पादों को सही ढंग से THC और CBD संरचना के संबंध में लेबल किया गया था। 2 इसी तरह, एफडीए ने पाया है कि उच्च-सीबीडी उत्पादों के उत्पाद लेबलिंग अकसर गलत होते हैं, जिनमें कुछ उत्पादों में सीबीडी नहीं होती है।

साक्ष्य क्या है?

अब जब हम उन विशेषताओं को समझते हैं, तो क्या सबूत हैं कि चिकित्सा मारिजुआना डिस्पेंसरी में चार्लोट्स की वेब या अन्य उच्च-सीबीडी उत्पादों को बेचा जा सकता है? चार्लोट फिग की तरह बिखरे हुए वास्तविक घटनाओं के अलावा, ऐसा कोई सबूत नहीं है सशक्त परीक्षण – उदाहरण के लिए, एक दवा के एफडीए अनुमोदन के लिए जरूरी लोगों की तरह यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों के माध्यम से – शार्लेट के वेब या उच्च सीबीडी उत्पादों जैसे वैद्यकीय मारिजुआना डिस्पेंसरी में बेची जाने वाली आहार की खुराक के लिए आवश्यक नहीं है (हालांकि शेर्लोट के वेब से जुड़े अध्ययन में कथित तौर पर काम करता है)।

पूर्वव्यापी मामलों की रिपोर्ट के अलावा, सीबीआर के उपचार के साथ जब्ती आवृत्ति में कमी का वर्णन करते हुए, दुर्दम्य जब्ती विकार वाले बच्चों के माता-पिता के कुछ सर्वेक्षण प्रकाशित किए गए हैं। 3 लेकिन बरामदगी की देखभाल करने वाले रिपोर्ट परिणाम के खराब उपाय हैं, पिछले अध्ययन से पता चलता है कि जब्ती की पारिवारिक रिपोर्ट बरामदगी के इलेक्ट्रोएन्सेफलोग्राम (ईईजी) रिकॉर्डिंग से अच्छी तरह से सम्बंधित नहीं है। 4 इसलिए, माता-पिता की व्यक्तिपरक रिपोर्ट पूर्वाग्रह के लिए एक महत्वपूर्ण क्षमता रख सकती हैं, साथ ही वास्तविक प्रतिक्रिया की तुलना में एक प्लेसबो प्रतिक्रिया का प्रतिनिधित्व करने वाले CBD के प्रभाव वाले प्रभावों को देखते हुए (प्लेसीबो प्रभाव पर मेरा सबसे हालिया ब्लॉगपोस्ट देखें)। जबकि 1 9 70 और 80 के दशक में जब्ती विकारों के लिए सीबीडी से जुड़े कुछ छोटे प्लेबो-नियंत्रित परीक्षण थे, इन अध्ययनों में बच्चों के बजाय वयस्कों को शामिल किया गया, फर्म के निष्कर्ष निकालने के लिए कुछ विषयों का नामांकन किया गया (कुल 4 अध्ययनों में केवल 30 विषयों में सीबीडी प्राप्त हुई) , और उनमें से दो को सीबीडी के लिए कोई स्पष्ट लाभ नहीं मिला 3

बच्चों में उच्च-सीबीडी उत्पादों की प्रभावकारिता के समर्थन के लिए नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों के बिना, माता-पिता अपने सशक्त सबूतों के बारे में पूछने के लिए क्या उम्मीद कर सकते हैं कि क्या सीबीडी कोशिश करने योग्य हो सकता है? जीपी फार्मास्यूटिकल्स द्वारा निर्मित एपीडीओक्लेक्स, एक शुद्ध सीबीडी दवा (99 प्रतिशत सीबीडी और 0.1 प्रतिशत से कम THC) दर्ज करें, जिसे अनाथ दवा की स्थिति (एक विशेष दर्जा दिया गया है जो कि एक दुर्लभ बीमारी का इलाज करने के लिए एक दवा का उपयोग करने की अनुमति देता है, हालांकि यह नहीं है अभी तक एफडीए द्वारा इस शर्त के लिए पूरी तरह से परीक्षण और अनुमोदित किया गया है)। तब से, इस नई दवा को पूरे देश में मिर्गी उपचार केंद्रों के भीतर स्थित "विस्तारित पहुंच कार्यक्रमों" के अंतर्गत योग्यता वाले रोगियों के लिए उपलब्ध कराया गया है।

2016 में, उपचार प्रतिरोधी मिर्गी के लिए एपिडेओक्सल का पहला नैदानिक ​​परीक्षण, लैनसेट न्यूरोलॉजी में प्रकाशित हुआ था – एक "ओपन लेबल" अध्ययन (जिसका अर्थ है कि यह नियंत्रित या अंधे नहीं था – नियंत्रित परीक्षणों में अंधा करने के महत्व के बारे में मेरे पहले ब्लॉगपोस्ट देखें ) जिसमें 214 मरीज़ शामिल हैं जो बचकाना मिर्गी के साथ हैं। भाग लेने के लिए 5 नामांकित विषयों में 1 से 30 साल की उम्र (औसत 10.5 साल) थी और एंटीपिलीप्टीक दवाओं की स्थिर खुराक पर होने के बावजूद प्रति दिन 4 या अधिक गणना करने योग्य दौरे पड़ते थे। लगभग आधे विषयों में या तो लेनोक्स-गैस्टॉट सिंड्रोम या द्रेट सिंड्रोम था। Epidiolex के साथ इलाज किए जाने वाले विषयों को 12-सप्ताह की अवधि के दौरान पालन किया गया, जिसके परिणामस्वरूप परिवार और देखभालकर्ताओं द्वारा रिपोर्ट किए जाने वाले प्रमुख परिणामों के साथ। मुख्य अध्ययन में यह पाया गया कि 3 महीने के अध्ययन के दौरान रिपोर्ट की गई बरामदगी की संख्या 30 / माह से 16 / माह की औसत से घट गई है, जो लगभग 35 प्रतिशत की जब्ती आवृत्ति में कमी का प्रतिनिधित्व करती है।

ये परिणाम कम से कम कहने के लिए उत्साहजनक थे, लेकिन प्लेसबो तुलनित्र के बिना अभी भी देखभाल करनेवाली रिपोर्टों का प्रतिनिधित्व किया गया था, इस तरह विश्वास के साथ कहना असंभव है कि एपिडायोक्स के उपचार के परिणामस्वरूप रिपोर्ट में सुधार विश्वसनीय हो या वास्तव में हुआ। इसके अलावा, जबकि पांच विषयों (4 प्रतिशत) को एपिडियोक्स के साथ इलाज के दौरान कोई भी दौरा नहीं पड़ा, बस कुछ लोगों को प्रतिकूल घटना की वजह से इलाज रोकना पड़ा, जिनमें कुछ विषयों शामिल थे जो दौरे में वृद्धि का अनुभव करते थे। वास्तव में, 9 विषयों (6 प्रतिशत) ने एक स्थिति विकसित की जिसे स्टेटस एपिलेप्टीकस (निरंतर जब्ती गतिविधि का निरंतर रूप) कहा जाता है जिसे जांचकर्ताओं द्वारा "संभवतः सीबीडी उपयोग के कारण" मूल्यांकन किया गया था।

सिर्फ यह पिछले महीने हालांकि, एक दूसरा अध्ययन न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित हुआ था जो कि दुर्भाग्यपूर्ण बचपन के मिर्गी में एपिडियोक्स के मामले में महत्वपूर्ण रूप से जोड़ता है। 6 कुछ ही जांचकर्ताओं द्वारा किया गया, इस नैदानिक ​​परीक्षण में द्रविट सिंड्रोम के साथ 120 बच्चों और युवा वयस्कों (18 साल की उम्र तक) शामिल थे और प्लेसीबो नियंत्रण भी शामिल थे 14 सप्ताह के लिए विषयों का पालन किया गया, मुख्य परिणामों के साथ फिर से बरामदगी की देखभालकर्ता रिपोर्ट तक सीमित। Epidiolex-treated subjects ने जब्ती आवृत्ति में औसत से 12 से 6 प्रति माह औसत (लगभग 40 प्रतिशत की एक औसत सुधार) में कमी का अनुभव किया, जबकि प्लेसोबो के इलाज वाले विषयों में मामूली नगण्य सुधार था, एक सांख्यिकीय-महत्वपूर्ण अंतर कुल मिलाकर सुधार 62% एपिडियोक्स युक्त विषयों में किया गया था और 34% प्लेसबो-प्रथा वाले विषयों में मूल्यांकन किया गया था। हालांकि इस अध्ययन में कोई मरीज़ रोगी रोगी विकसित नहीं कर पाए हैं, हालांकि प्लेनोबो के इलाज वाले विषयों की तुलना में अधिक Epidiolex- व्यवहार प्रतिकूल घटनाओं (आठ बनाम एक) के कारण, नींद, दस्त, भूख की हानि, और दौरा ("आक्षेप" ) Epidiolex समूह में प्रतिकूल घटनाओं के रूप में अधिक बार रिपोर्ट की गई।

कुल मिलाकर, संभावित रिपोर्टिंग पक्षपात और पहले खुले लेबल अध्ययन में अनुमान लगाने की सीमित क्षमता को संबोधित करते हुए, एपिडाओक्सिक्स के इस दूसरे प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण में द्रवित सिंड्रोम से जुड़े दुर्दम्य दौरे वाले बच्चों में cannabidiol की चिकित्सीय भूमिका का समर्थन करने के लिए वादा किया गया है। ।

निष्कर्ष

दुर्भाग्यपूर्ण मिर्गी वाले अपने बच्चों के लिए उपलब्ध उपचार में अपग्रेड करने की उम्मीद कर रहे माता-पिता के लिए इसका क्या अर्थ है? वर्तमान शोध के आधार पर आजकल कुछ घर-घर बिंदु दिए गए हैं:

► एपिडियोक्स पर सबसे अच्छा डेटा द्रवित सिंड्रोम वाले बच्चों से आता है, जो एक अलग जब्ती विकार है। नियंत्रित परीक्षणों के सबूत हैं कि CBD अन्य प्रकार के दौरे के लिए या इस समय कम से कम वयस्कों में बरामदगी के लिए प्रभावी है। बिना प्रश्न के, सीमित उपलब्ध आंकड़े सीबीआई के अतिरिक्त नियंत्रित परीक्षणों के लिए अन्य जब्ती विकारों में तर्क देते हैं।

► जब सीबीडी दुर्भाग्यपूर्ण बचपन की जब्ती विकारों जैसे द्रवित सिंड्रोम के लिए प्रभावी हो सकता है, जबकि कमी के कारण दौरे के लिए मारिजुआना के उपयोग के समर्थन के लिए सबूत। हालांकि कुछ सर्वेक्षण उपयोगकर्ताओं से लाभों की रिपोर्ट करते हैं, पशु अध्ययनों के साक्ष्य से पता चलता है कि THC में प्रो-स्ट्रिमलेंट गुण होते हैं 7 सिंचित कृत्रिम कैनाबिनोइड विषाक्तता के प्रकाशित मामलों के भीतर बचे हुए प्रतिकूल घटनाओं की सूचना दी गई है (सिंथेटिक कैनाबिनोइड्स पर मेरे पिछले ब्लॉगपोस्ट देखें)। 8 तदनुसार, अभी तक कोई ठोस प्रमाण नहीं है कि कैनबिस या मारिजुआना बरामदगी के लिए एक प्रभावी उपचार है और कुछ सीमित प्रमाणों से पता चलता है कि मारिजुआना का उपयोग बरामदगी खराब हो सकता है।

► किसी भी दवा की तरह, सीबीडी दुष्प्रभावों से मुक्त नहीं है – कुछ रोगी सीबीडी के साथ इलाज को सहन नहीं करते हैं।

► किसी दवा कंपनी द्वारा निर्मित उच्च शुद्ध CBD दवा के रूप में, एपिडियोक्स के क्लिनिकियल परीक्षण लाभों को चार्लोट्स वेब जैसे अन्य उच्च-सीबीडी उत्पादों के लिए सही नहीं माना जा सकता है हालांकि वर्तमान में Epidiolex की सीमित उपलब्धता माता-पिता अन्य स्रोतों से अन्य सीबीडी उत्पादों की तलाश करने के लिए प्रोत्साहित हो सकती है, लेकिन मेडिकल मारिजुआना डिस्पेंसरी (जिनके पास कोई सीबीडी नहीं है उन सभी सहित) में सीबीडी उत्पादों की अनिश्चित संरचना चिंता का एक अच्छा कारण है । मारिजुआना के रूप में तेजी से वैध है और कैनबिनोइड फार्मास्यूटिकल्स के विस्तार के साथ चिकित्सा अनुसंधान के रूप में, मारिजुआना उत्पादकों और दवा कंपनियों के बीच मुनाफे की तुलना में गर्मी की उम्मीद करते हैं।

► एपिडाइलेक्स के केवल दो नैदानिक ​​परीक्षणों में आज तक प्रकाशित, सक्रिय विषयों के दौरान जिनके पास दौरा नहीं किया गया था, उन प्रतिशत का प्रतिशत खुले लेबल अध्ययन में चार प्रतिशत था और प्लेसीबो नियंत्रित अध्ययन में एक प्रतिशत से भी कम था जब्ती आवृत्ति को कम करने की एपिडायोएक्स की क्षमता जीवन-धमकाने वाली दुर्दम्य मिर्गी वाले बच्चों के उपचार में एक महत्वपूर्ण अग्रिम है, लेकिन यह चमत्कार चमत्कार नहीं है।

डॉ। जो पियरे और साइक अनसेन का अनुसरण फेसबुक और ट्विटर पर किया जा सकता है

प्रकटीकरण: लेखक इस ब्लॉगपोस्ट के संबंध में ब्याज के किसी भी संघर्ष की रिपोर्ट नहीं करता है, जिसमें जीडब्ल्यू फार्मास्यूटिकल्स, सीडब्ल्यू हेमपॉप या "मेडिकल मारिजुआना" उत्पादों के किसी भी अन्य संरक्षक के साथ कोई वित्तीय सहयोग नहीं है।