ब्रांड बनाम जेनेरिक: जब यह मामला (और क्या करना है जब यह करता है)

Brand vs generic drugs

क्या ब्रांड नाम साइकोएक्टिव ड्रग्स बेहतर काम करती हैं?

"दवा काम करना बंद कर रहा था। माइकल फिर से बहुत रो रहा है, और बड़ी गड़बड़ी कर रहा है … वह भी एक दिन सड़क पर भाग गया और लगभग एक कार से मारा गया वह अपना गृहकार्य नहीं कर सकता। ऐसा लगता है कि हम एक वर्ग में वापस आ गए हैं। लेकिन यह मुझ पर भरोसा था कि जब मैंने इसे पिछले महीने उठाया था तब उसका वेलबुट्रिन अलग दिखता था। मैंने बोतल की जाँच की और उसने कहा 'बुद्रेपियन।' "(जेनरिक फॉर वेलबुट्रीन एक्सएल।)

इस दवा के बारे में इसी तरह की शिकायतों को सुनने के बाद, मैंने एफडीए को फोन किया और जेनेरिक ड्रग्स डिवीजन में एक चिकित्सक से बात की। वह प्रभावित नहीं हुई थी, और कहा कि सामान्य वेलबुट्रिन की शिकायतों की संख्या चिंता का औचित्य सिद्ध करने के लिए बहुत कम थी। जब मैंने उनसे कहा कि पूरे संदेश बोर्ड उन लोगों को समर्पित हैं जिन्हें सामान्य वेलबुट्रिन के प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं थीं, जिनमें सुईसिडैलिटी भी शामिल थी, उसने मुझे बताया कि मैं जो कर सकता हूं वह प्रतिकूल घटना रिपोर्ट बना रहा था।

यह लगभग पांच साल पहले था, और सामान्य वेलबुट्रिन के लिए शिकायतों की संख्या 80 थी। एक रिपोर्ट के बाद मुझे पूरा करने में दो घंटे लग गए, मैंने छोड़ दिया और फोन से बाकी रिपोर्टों को बनाने की कोशिश की। हालांकि, क्योंकि ज्यादातर मामलों में बच्चों को एडीएचडी के लिए वेलबुट्रिन निर्धारित किया गया था, वे रिपोर्ट नहीं लेते थे। (वेलबुट्रिन को वयस्कों में बड़ी अवसाद और एडीएचडी के लिए मंजूरी मिल जाती है, लेकिन केवल बच्चों में बड़ी अवसाद के लिए। यह एडीएचडी के लिए एक अच्छा गैर-उत्तेजक उपचार है लेकिन इसमें एफडीए संकेत नहीं है: यह एक "ऑफ लेबल" उपयोग है।)

जेनेरिक दवाओं को एफडीए द्वारा "बायोइजिवैलेंट" समझा जाना चाहिए, जिसका अर्थ है कि उन्हें स्वस्थ स्वयंसेवकों पर प्रदर्शन के रूप में उनके ब्रांड समकक्षों के समान सक्रिय संघटक होना चाहिए। वे यह जांच नहीं करते हैं कि वे वास्तव में काम करते हैं या नहीं (यानी प्रभावकारिता / प्रभावशीलता) जैविक बनाम ब्रांड साइकोएक्टिव ड्रग्स की जैव-समानता और चिकित्सीय प्रभाव की तुलना करने वाले अध्ययनों की समीक्षा ने निष्कर्ष निकाला कि जैव-समानता और प्रभावशीलता एक समान नहीं है, और न केवल स्वस्थ स्वयंसेवकों (बोर्घिनी, 2003) में वास्तविक रोगियों में सहनशीलता और प्रभावकारिता के लिए और कठोर परीक्षण की सिफारिश की गई है।

इसके अलावा, ये साइकोएक्टिव पदार्थ हैं जो हम यहां से संबंधित हैं। हम कैसे जानते हैं कि वे रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार कर रहे हैं? ब्रांड नाम के बराबर दरों पर इसे पार करना? या फिर उन्हें संशोधित नहीं किया जाता है कि वे कब और क्या करते हैं? प्लाज्मा स्तर जरूरी मस्तिष्क में जैवउपलब्धता के बराबर नहीं है। और, अगर एक जेनेरिक विदेशों में निर्मित होता है, तो हम कैसे जानते हैं कि अनुमोदन प्राप्त करने के बाद के बैचों में एक ही गुणवत्ता और चौकी है?

मैंने हाल ही में एक प्रसिद्ध रासायनिक कंपनी (जिसका नाम मैं नहीं बताऊँगा) से एक प्रतिनिधि से मुलाकात की थी, जिन्होंने अपने जेनेरिक ड्रग्स प्लांट पर जाने के लिए भारत की यात्रा की थी। "मैं आपको कुछ बताता हूं," उसने कहा। "कोई भी व्यक्ति जो कहता है कि जेनेरिक दवाएं ब्रांड नाम के समान हैं।" उसने मुझे यह बताने के लिए कहा कि पौधे की स्थिति कैसे भयावह है, और यह कि बड़ी सुरक्षा और दूषित चिंताओं के कारण

इससे मुझे तीनों केंद्रों पर आयोजित एक वजन-हानि दवा अध्ययन की याद दिला दी गई थी, जिनमें से एक भारत में था। जबकि अन्य दो साइटों ने एक मजबूत प्रतिक्रिया दिखायी, भारत साइट ने दिखाया कि दवा प्लैटेबो से ज्यादा प्रभावी नहीं थी। इस बात से उलझन में, शोधकर्ताओं ने अंततः पाया कि भारत में नियमित रूप से होने वाली अति गर्म तापमान ने दवा की स्थिरता को प्रभावित किया है, इसे निष्क्रिय कर दिया है।

सिर्फ इसलिए कि किसी दवा कंपनी का मुख्यालय कहीं है इसका मतलब यह नहीं है कि दवाओं का निर्माण होता है। वे एक से अधिक स्थान पर आउटसोर्स कर सकते हैं, और निरीक्षण खराब हो सकता है

 drugs and money

जेनेरिक दवाओं में अलग-अलग भराव और बाँधने वाले होते हैं, जो कि बहुत से लोग अपराधी के रूप में इंगित करते हैं जब एक जेनेरिक भी काम नहीं करता है। विशेषज्ञों का अनुमान है कि ये रसायन अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकते हैं, या प्रतिकूल एलर्जी संबंधी प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकते हैं जो तंत्रिका तंत्र में सूजन बढ़ाते हैं।

क्या कार्रवाई करें:

सबसे पहले, अगर आपको लगता है कि आपका जेनेरिक ठीक काम कर रहा है, तो वापस ब्रांड पर स्विच करने की कोशिश न करें; हम सभी की स्वास्थ्य देखभाल की लागत को कम रखने की जिम्मेदारी है हालांकि, अगर आपको लगता है कि जेनेरिक वास्तव में घटिया है, तो एक खुराक समायोजन चाल हो सकती है। मेरे अनुभव में, उत्तेजक, कुछ एंटी-डिस्पेंटर्स, और कुछ सो एजेंटों को थोड़ा अधिक खुराक की आवश्यकता हो सकती है (लेकिन हमेशा नहीं।)

अन्य समय, जैसे वौबुत्रिन के ऊपर उल्लेख किया गया था और कुछ माड स्टैबिलाइजर्स जैसे डीपाकोट और लामिक्टल, कुछ लोगों के लिए भी गुणात्मक अंतर लगता है। इन मामलों में मैं ब्रांड नाम के लिए पूछता हूं।

यदि आपका बीमा (या फार्मासिस्ट) आपको बताता है कि "यह कवर नहीं है" के बाद भी अपने डॉक्टर ने "लिखित रूप में लिखा गया" बॉक्स की जांच कर ली है, तो पता लगाएं कि ब्रांड नाम को "पूर्व प्राधिकरण" या "पीए" से मंजूरी दे सकती है या नहीं। कई बार एक फार्मेसी जोर देगी कि कुछ चीज को कवर नहीं किया गया है, लेकिन जब तक कि आप बीमा को कॉल करते हैं (यानी सिर्फ कंप्यूटर में इनपुट न हो) आपको यह सुनिश्चित करने के लिए नहीं पता है यदि फार्मासिस्ट कॉल नहीं करेगा, तो आप अपने आप को कॉल कर सकते हैं या इसे ऑनलाइन देख सकते हैं आप अपनी बीमा कंपनी की वेबसाइट से पहले प्राधिकरण फ़ॉर्म भी डाउनलोड कर सकते हैं। डॉक्टर के कार्यालय के लिए यह बहुत ही बोझल है, इसलिए रोगियों को पैर के काम में सहायता करने की आवश्यकता होती है। (कुछ मनोचिकित्सक इसे करने से इनकार करते हैं।) पीए फार्म पर रोगी और फार्मेसी की जानकारी को भरने से पहले अपने चिकित्सक को इससे पहले प्राप्त किया जाता है, चीजें बहुत जल्दी और सुचारू रूप से बढ़ जाएंगी

एक अन्य टिप: जब एक फार्मासिस्ट का कहना है कि उन्होंने पूर्व अधिकृतता के लिए चिकित्सक के कार्यालय "सभी जानकारी" फैक्स की है, तो अक्सर वे केवल अस्वीकृति नोटिस की एक प्रति भेजते हैं- नहीं पीए फॉर्म। पूछें कि उन्होंने क्या भेजा, और यदि आवश्यक हो तो पीए अपने आप को प्राप्त करें

पीए फॉर्म में "चिकित्सा संकेत" क्षेत्र का तर्क होगा ताकि ब्रांड की आवश्यकता हो। वैध कारणों में जेनेरिक की असहिष्णुता शामिल है, जो सामान्य रूप से अप्रभावी थी या मरीज ने केवल ब्रांड-नाम पर स्थिर किया था। एक इंसान इस फॉर्म को पढ़ रहा है, इसलिए बेहतर तर्क है कि डॉक्टर ने (सुपाठ्य लेखन में!) अधिक होने की संभावना को मंजूरी मिल जाएगी।

और अंत में, एफडीए को आपकी प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करें। और हां, उपभोक्ता भी रिपोर्ट कर सकते हैं

क्या आपके पास एक सामान्य साइकोएक्टिव ड्रग में स्विच करने के बारे में एक कहानी है? कृपया बाँटें!