ड्रग्स क्या होता है?

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स्रोत: फ्रीस्टॉक / पेक्सल्स, अनुमति के साथ प्रयोग किया जाता है

सार्वजनिक रिलीज के बाद ड्रग्स का क्या होता है?

हाल ही में संयुक्त राज्य अमेरिका और फ्रांस के शोधकर्ताओं के बीच संयुक्त अध्ययन ने एफडीए द्वारा अनुमोदित दवाओं के "भविष्य" को 2001 से 2010 तक देखा था। यह लगभग एक तिहाई (32%) अनुभव हुआ है जो ग्यारह वर्षों से "पोस्ट मार्केट सुरक्षा घटना" का अनुभव करता है। उपयोग में से 222 दवाओं में से सिर्फ तीन ही निकाले गए थे। लेकिन लगभग 30% या तो एक "ब्लैक बॉक्स" चेतावनी या "सुरक्षा संचार" पत्र मिला है।

जब आप उन्हें प्रयोग करना शुरू करते हैं तो आप ड्रग्स के बारे में बहुत कुछ सीखते हैं।

ड्रग्स कैसे स्वीकृत हो

स्वीकृत दवाएं एक कड़ी चक्की के माध्यम से जाते हैं सक्रिय रूप से अध्ययन किए गए दवाओं के बारे में 90 प्रतिशत स्वीकृति प्राप्त नहीं करते हैं। हाल ही में जब तक जैव प्रौद्योगिकी के फल अंत में फल पैदा हुए थे, तब तक बहुत कम दवाएं वर्ष में काफी लंबे समय तक मंजूरी मिली थीं।

आम तौर पर कम अवधि के लिए आम तौर पर स्वीकृत दवाओं का अध्ययन किया जाता है उदाहरण के लिए, एंटीडिपेसेंट्स, केवल सप्ताह या महीनों के नैदानिक ​​परीक्षणों के जरिए ही रखे जा सकते हैं- और फिर वर्षों या दशकों तक इस्तेमाल किया जा सकता है। शायद अधिक महत्वपूर्ण, दवाओं का अक्सर उन विषयों में अध्ययन किया जाता है जिनके पास "एक समस्या" होती है, जो कि पुरानी आबादी में पाए जाने वाले कई समवर्ती बीमारियों की तुलना में होती है, जो सबसे अधिक दवाओं का उपयोग करते हैं। सांख्यिकीय, एकल निदान के साथ लोगों में ड्रग्स का अध्ययन करना कहीं आसान है यह आपको बता नहीं सकता है, हालांकि, वे उन रोगियों में कैसे काम करेंगे जो वास्तव में उनका उपयोग करते हैं। जब लोगों को कई निदान होते हैं तो वे अक्सर कई दवाओं का उल्लेख करते हैं उन एफडीए प्रोटोकॉल के तहत उन प्रकार की दवा बातचीत सक्रिय रूप से नहीं पढ़ी जाती हैं।

संक्षेप में, "शुद्ध," अक्सर छोटी, समूहों की तुलना में बहुत अलग आबादी में ड्रग्स का उपयोग किया जाता है, जिसमें वे मूल प्रभावकारिता के लिए अध्ययन किए जाते हैं।

फिर भी कुल चीजों की तुलना में वे बहुत बेहतर हैं अतीत में, दवा कंपनियां अपने बहुत सारे डेटा छिपा सकती हैं जैसा कि ब्रिटिश महामारी विज्ञानी बेन गोल्डकार्इ ने बताया है, केवल 51 प्रतिशत पेरोक्साइटीन (पीएक्ससीएल) नैदानिक ​​परीक्षणों ने इसे प्लेसबो से बेहतर प्रदर्शन किया। फिर भी एफडीए को प्रस्तुत मूल आंकड़ा ने "सफल" के रूप में परीक्षणों का 94% दर्शाया। एफडीए एक बार की तुलना में अधिक सतर्क है। फिर भी, उनके बहुत अधिक धन दवा कंपनियों से आता है

राजनीतिक और आर्थिक कारणों के लिए, आप जोखिम परखने में अभी तक जा सकते हैं।

अध्ययन ने क्या दिखाया

सभी दवाएं समान नहीं हैं। निश्चित रूप से एक बार वे "बाद के बाजार" नहीं जाते हैं।

ड्रग्स के बीच में बाद में ब्लैक बॉक्स चेतावनियां और सुरक्षा पत्र प्राप्त हुए, मनोचिकित्सा बाहर खड़ा था। सुरक्षा चेतावनियों के लिए बाधाओं का अनुपात लगभग 4 से 1 था। मस्तिष्क एक बहुत ही जटिल जगह है, और कई तंत्रिका संबंधी सक्रिय दवाएं दुष्प्रभावों का उत्पादन करती हैं जो तुरंत स्पष्ट नहीं होतीं

दवा कंपनियों को यह अच्छी तरह से पता है जॉनसन और जॉनसन अकेले बच्चों और बुजुर्गों के लिए "रेसिपिरिडोन" (रेसपेरिडोन) पर "अतिप्रवाह" के लिए आपराधिक और नागरिक जुर्माना में 2.2 अरब डॉलर का भुगतान करते हैं अन्य दवा कंपनियों ने भी इसी तरह भारी मात्रा में भुगतान किया। मूल रूप से विज्ञापित किए जाने से इन दवाओं ने अधिक मोटापा, उच्च रक्तचाप, और मधुमेह बनाया है। फिर भी इन दवाओं से कुल मुनाफे में जुर्माना में अरबों की कमी हुई

बायोलॉजिक्स में उच्चतर सुरक्षा दर और ब्लैक बॉक्स चेतावनियां पोस्ट-रिलीज भी होती हैं। ये आश्चर्यजनक नहीं है। मोनोक्लोनल एंटीबॉडी जैसी दवाएं उपन्यास में प्रतिरक्षा प्रणाली के साथ बातचीत कर रही हैं, बहुत अच्छी तरह से समझी जाने वाली तरीकों से नहीं। प्रतिरक्षा प्रणाली को अपने मस्तिष्क की जटिलता के कई स्तरों के साथ तुलना की जा सकती है। यहां तक ​​कि बहुत कसकर "लक्षित" दवाएं प्रतिक्रिया की पूरी प्रतिरक्षा झरना को प्रभावित करती हैं।

अंतिम, दवाएं जो कथित सार्वजनिक स्वास्थ्य की आवश्यकता के कारण प्रारंभिक रूप से अनुमोदित थीं, या स्वीकृति के लिए अनुमत समय सीमा में बहुत देर से स्वीकृति दी गई थी, बाद में भी अधिक समस्याओं का प्रदर्शन किया।

यह सब क्या मतलब है

ड्रग्स बहुत सी बातें करते हैं वे जो कुछ करते हैं वह अज्ञात है। शोधकर्ताओं को अभी भी समझ नहीं आता कि शराब से इसके कई प्रभाव कैसे उत्पन्न होते हैं, और हमारे पास शराब के साथ कम से कम पांच हज़ार साल का क्लिनिकल अनुभव है। शरीर में जानकारी और सूचना एकीकरण की कई परतें हैं जिनमें से हम अनजान हैं। इसलिए समय के साथ दवाओं के लिए "अप्रत्याशित" प्रभाव की उम्मीद करना उचित है ये आमतौर पर मनोचिकित्सक या प्रतिरक्षाविज्ञानी दवाओं में अधिक सामान्यतः पूर्वानुमान लगाते हैं।

फिर भी एफडीए अनुमोदन बहुत मूल्यवान है। इसका मतलब कंपनियों को मुनाफे से कहीं ज्यादा है इसका अर्थ भी सम्मान है। लोगों का मानना ​​है कि एफडीए केवल उन दवाओं को ही मंजूरी देता है जिन्हें यह सुरक्षित होना चाहिए।

तो उनमें से एक तिहाई पोस्ट विपणन समस्याओं को विकसित करना मुश्किल है।

सौभाग्य से, स्थिति की सहायता के लिए काफी कुछ है। बिग फार्मा अब बड़े डाटा से जुड़ा हुआ है। यूरोप में राष्ट्रीय स्वास्थ्य प्रणालियां समय पर उपज की समस्याओं को काफी आसानी से देख सकती हैं। वहीं क्या होगा पैसा नहीं हो सकता है

अमेरिका में स्थिति अधिक कठिन है। हमारे उल्लेखनीय रूप से खंडित और अक्षम स्वास्थ्य देखभाल "प्रणाली," असुरक्षित स्वास्थ्य रिकॉर्ड द्वारा जटिलतापूर्वक रखी गई जानकारी सिलो में बनाए रखा है, जो लंबे समय तक कठिन निगरानी रखता है एक राष्ट्रीय स्वास्थ्य प्रणाली, यहां तक ​​कि एक भी राष्ट्रीय दाता प्रपत्र, खराब होने पर चीजों पर नजर रखने में आसान हो सकता है।

फिर भी बड़ी अमेरिकी जनसंख्या की जांच हो सकती है कैसर जैसे संचालन अपने रोगियों को समय की बजाय लंबी अवधि में ट्रैक कर सकते हैं।

फिर भी अंततः किसी को भुगतान करना पड़ता है। यह एफडीए या एचएचएस के माध्यम से सार्वजनिक, सीधे हो सकता है। या ऐसा हो सकता है जैसे कि अक्सर आजकल, वस्तुनों के माध्यम से।

कई सार्वजनिक स्वास्थ्य क्षेत्र के रूप में, यह जानना बेहतर है कि पता नहीं करना चाहिए। चिकित्सकों के लिए दशकों के लिए यह पता चला कि पित्त के पत्थरों का अल्ट्रासाउंड उपचार मधुमेह को बढ़ावा देता है।

बड़ा डेटा तैयार है और इंतजार कर रहा है अगर सुरक्षा और गोपनीयता के मुद्दों पर काम किया जा सकता है, तो गूगल और ऐप्पल जैसे संगठनों ने डेटा सेटों से प्यार नहीं किया होगा।

हालांकि, दवाओं और उनके प्रभावों का पूरी तरह से सर्वेक्षण करने के लिए, राजनेताओं को उन कंपनियों को पार करने की आवश्यकता होगी जो कि जानकारी सार्वजनिक नहीं कर सकते हैं

हम जानते हैं कि यह कैसे खेलता है।

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