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खतरनाक ड्रग्स बनाना कानूनी

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स्रोत: freestocks.org/pexels.com

आप क्या करते हैं जब खतरनाक दवाओं को कानूनी रूप से बेचा नहीं जा सकता है? नियमों को बदलें

हम इसे राष्ट्रीय स्तर पर देख सकते हैं।

एफडीए को बहुत सारी ईंटबैट्स मिलती हैं, और इसमें मुश्किल काम है ज्यादातर फंडिंग दवा कंपनियों से होती है जो इसे विनियमित करने वाली होती है। दवा अनुमोदन की प्रक्रिया कठिन है, अत्यधिक नौकरशाही है, और आम तौर पर असफलता में समाप्त होता है। यदि आप एक दवा कंपनी है जो अपनी दवाओं को मंजूरी देना चाहता है, तो उन बाधाओं से आप व्यवसाय से बाहर दस्तक कर सकते हैं

हाल के वर्षों में हालात बदल गए हैं अधिकांश दवाएं अब "तेज" एफडीए अनुमोदन के माध्यम से जाते हैं। यह अभी भी बहुत महंगा है, लेकिन तेज़ है लेकिन हाल के राजनीतिक परिवर्तनों और नागरिकों के संयुक्त आवेदन के लिए, एफडीए की ड्रग अनुमोदन जल्द ही मौलिक रूप से बदल सकता है। यहां कुछ विकल्प दिए गए हैं:

सभी मॉडल के लिए निशुल्क

स्वतंत्रतावादी, और ओवर-द-काउंटर दवाओं के कुछ निर्माताओं का मानना ​​है कि सरकार अक्सर गलत तरीके से अलग-अलग विकल्प चुनती है। तर्क इस तरह से आता है: यदि हम आपको दिखा सकते हैं कि हमारी दवाएं "सुरक्षित हैं," तो क्या आप उन ड्रग्स को चुनने में सक्षम नहीं होना चाहिए जिन्हें आप लेना चाहते हैं? दवाओं के साबुन या टायर जैसे अन्य उत्पाद क्यों नहीं हो सकते?

क्योंकि लोगों के जीवन में दांव लगाना है

सुरक्षा के कई अर्थ हैं कई दवाएं, जैसे वीओएक्स, एफडीए अनुमोदन के लिए कठोर बाधाओं के माध्यम से गुजरती हैं, केवल इलाज के बाद के वर्षों में खतरनाक (या यदि दवा कंपनियों ने जानबूझकर डेटा को दबाने के लिए, जो वे अतीत में कहीं अधिक आसानी से करते थे जब वे "नकारात्मक "नैदानिक ​​परीक्षण।) हजारों लोग भी सख्ती से परीक्षण" सुरक्षित "दवाओं का उपयोग कर मर सकते हैं।

और प्रभावकारिता वास्तव में हमेशा एक मुद्दा है। यदि आप कुछ लेते हैं, तो सभी संभावित दुष्प्रभाव दिए गए हैं, आप चाहते हैं कि यह आपकी सहायता करे।

एसेक्स विश्वविद्यालय, सरकारी एजेंसियों द्वारा विचार नहीं किए गए लोगों के लिए उपलब्ध कई अलग-अलग गैर-पर्ची वाली दवाओं का अध्ययन कर रहा है। वे उन ड्रग्स को देखते हैं जो उन्हें लगता है कि काम करेगा, और उन्हें नैदानिक ​​परीक्षणों के माध्यम से लगाया जाएगा। अभी तक, परिणाम यह है कि इन पदार्थों में से 95% या तो हानिकारक हैं या प्लेसबो से बेहतर नहीं हैं

इसलिए दवा की दुकान पर उन नई खुराक की जांच करते समय, संभवतः 20 में से एक मौका है कि वे कुछ उपयोगी काम करेंगे। लॉटरी बाधाओं की तुलना में बेहतर है, लेकिन अजीब तरह से वे वही बाधाएं हैं, जो 20 में से एक है, यह निर्धारित करने के लिए प्रयोग किया जाता है कि क्या सांख्यिकीय नैदानिक ​​परीक्षणों में "नैदानिक ​​महत्व" प्राप्त किया गया है या नहीं। और एसेक्स अध्ययन विश्वविद्यालय लंबे समय से नहीं देख रहे हैं, जहां कई दवाओं और उपकरणों के नकारात्मक पक्ष प्रभाव गिर जाते हैं। यह एक दशक पहले अच्छी तरह से लिया गया था इससे पहले लिथोथ्रिप्सिस के उपचार में गैस्ट्रोस्टोन का इलाज मधुमेह के कारण पाया गया।

इसलिए सभी मॉडल के लिए फ्री कुछ विचारधाराओं को फिट बैठता है यह सिर्फ जनता को बहुत अच्छा नहीं करता है

न ही स्थापित दवा उद्योग की सहायता करता है जनता का एहसास नहीं है कि कई दवाएं जो एफडीए द्वारा पारित की जाती हैं प्लेसबो से बेहतर हैं-लेकिन जरूरी नहीं कि बहुत ज्यादा कुछ ऐसी चीज जो कि 43% प्रभावी है जब एक प्लेसबो 40% प्रभावी हो सकता है एक महान सौदा नहीं हो सकता। लेकिन यह प्रभावकारिता के कानूनी परिभाषाओं में फिट बैठता है

और लोग एफडीए पर भरोसा करते हैं। उन्हें पता है कि एफडीए अनुमोदन प्राप्त करना कठिन है। यह अनुमोदन बहुत सारा पैसा है

"सॉफ्ट एंडपॉइंट" मॉडल

जल्द ही संभावित उम्मीदवारों में से एक एफडीए आयुक्त का मानना ​​है कि "मुश्किल अंत बिंदु," दिल की आशंका और स्ट्रोक को रोकने जैसे सामान वास्तव में प्राप्त करना कठिन हैं वह चाहता है कि ड्रग्स को स्वीकार्य हो कि परिवर्तन को कोलेस्ट्रॉल जैसे "जोखिम कारक" ज्ञात हो।

अपनी इच्छाओं के बारे में सजग रहें।

पिछले दस वर्षों में सबसे अधिक प्रत्याशित दवाओं में से एक एचडीएल संशोधक थे। ये दवाएं "अच्छा" कोलेस्ट्रॉल, या एचडीएल को बढ़ाएगी उनमें से कई ने भी "बुरे" कोलेस्ट्रॉल, एलडीएल को कम कर दिया। संयोजन एक बड़े फार्मा की तरह देखा "स्लैम डुबो देना।"

लेकिन जब टॉसीट्रेपब जैसी दवाओं का परीक्षण किया गया, तो परिणाम न होने की अपेक्षा की गईं। हाँ, एचडीएलएस ऊपर चला गया। हां, एलडीएल नीचे चला गया। लेकिन कुल मिलाकर परिणाम हृदय रोगों में एक उल्लेखनीय वृद्धि थी- 58% टॉसेस्सारब के मामले में। कई कंपनियों से अनुसंधान और विकास लागत में करोड़ों डॉलर का खर्च नाली में गिरा।

लेकिन लोगों को नुकसान नहीं पहुंचाया गया।

जिन लोगों ने ध्यान से देखा, हृदय रोग विज्ञान ने चेतावनी दी थी कि यह परिणाम हो सकता है। एचडीएल के प्रभाव गैर-रैखिक-अधिक जरूरी नहीं थे बेहतर थे। एचडीएल के उच्च स्तर पर, हृदय संबंधी मौतें बढ़ गईं। ऐसी दवाओं के पास कई सहायक प्रभाव होते हैं जिन्हें भविष्यवाणी नहीं की जा सकती, और केवल यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षणों के साथ ही पूरी तरह परीक्षण किया जा सकता है।

नरम अंत बिंदु का प्रयोग, "लक्ष्य पदों को स्थानांतरित करना" तर्क, भयावह क्षति को भड़काने के लिए हो सकता है

क्या करें

एफडीए में कई समस्याएं हैं इसके लिए अधिक सहायता कर्मचारी और निरीक्षकों की आवश्यकता होती है, यदि उपयोगी दवाएं शीघ्र स्वीकृति प्राप्त करनी होंगी। इसे नैदानिक ​​परीक्षण करने के नए तरीकों की कोशिश करने की जरूरत है, और इसके वित्तपोषण मॉडल के माध्यम से उन कंपनियों के बंदी बना रहे हैं जिनके उत्पादों का परीक्षण किया जाता है।

फिर भी हमारे पास काफी समय से देश में थैलिडोमाइड आपदा नहीं है, क्योंकि हम कड़ी मेहनत से ज्यादातर दवाओं का परीक्षण करते हैं-हालांकि चिकित्सा उपकरणों, ओटीसी जड़ी बूटी और पूरक एक निर्बाध अपवाद का प्रतिनिधित्व करते हैं। लोग जानना चाहते हैं कि क्या काम करता है, और क्या अपरिहार्य साइड इफेक्ट्स और डाउनसाइड्स इसके लायक हैं या नहीं।

यही कारण है कि आपके पास आज का एफडीए है हम जहरीली दवाओं नहीं चाहते हम जहरीले पानी नहीं चाहते हम जहरीले खाद्य पदार्थ नहीं चाहते

जब आप शब्द "विनियमन" सुनते हैं, तो सुरक्षा को समझें यह उन चीजों में से एक है जो सरकारों को करना है-जनता की रक्षा करना और जो लोग आपको बताते हैं कि वे "सुधार" और "बस्ट" नियमों को देखना चाहते हैं, वे सुरक्षा का अंत है जो आपके जीवन को बचा सकते हैं।

आपको देखना जारी रखना होगा