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न्यू एफडीए-स्वीकृत एंटीडिप्रेसेंट: आपके प्रश्नों का उत्तर दिया गया

Esketamine ग्लूटामेट को लक्षित करने वाला पहला एंटीडिप्रेसेंट है, लेकिन चिंताएं बनी हुई हैं।

पिछले हफ्ते एफडीए (यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन) ने एस्केकेटमाइन को पूरी तरह से नए तरह के एंटीडिप्रेसेंट के रूप में मंजूरी दी थी। नीचे प्रश्न हैं कि मनोचिकित्सक (साथ ही साथ क्लाइंट) इसके बारे में पूछ सकते हैं और उन उत्तरों के बारे में जानने की आवश्यकता है।

Q. एस्केटमाइन क्या है?

ए एस्सेटामाइन एक गैर-प्रतिस्पर्धी एन-मिथाइल-डी-एस्पेरेट (एनएमडीए) रिसेप्टर विरोधी है। मस्तिष्क में एक उत्तेजक न्यूरोट्रांसमीटर ग्लूटामेट के लिए रिसेप्टर्स को अधिक सरल रूप से डालें। इससे ग्लूटामेट ट्रांसमिशन कम हो जाता है। Esketamine बारीकी से अधिक प्रसिद्ध संवेदनाहारी दवा, केटामाइन से संबंधित है।

Q. ग्लूटामेट रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने से अवसाद से राहत क्यों मिलती है?

A. ग्लूटामेट एक उत्तेजक न्यूरोट्रांसमीटर है। ग्लूटामेट संचरण को अवरुद्ध करके, एस्केकेटमाइन में न केवल संवेदनाहारी और विघटनकारी प्रभाव होते हैं, बल्कि उदास मन को कम करने के लिए भी देखा गया है।

Q. बाजार में पहले से मौजूद अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तुलना में एस्केटमाइन एक बड़ा सौदा क्यों है ?

A. एस्सेटामाइन ग्लूटामेट को लक्षित करने वाला पहला एंटीडिप्रेसेंट है। अन्य सभी एफडीए द्वारा अनुमोदित एंटीडिप्रेसेंट मोनोअमीन न्यूरोट्रांसमीटर को प्रभावित करते हैं – ज्यादातर सेरोटोनिन, लेकिन नोरेपेनेफ्रिन और डोपामाइन भी। यह ध्यान देने योग्य है कि, कुछ हद तक, एस्केकेटमाइन डोपामाइन के फटने को भी रोकता है, जो अधिक उपलब्ध बनाता है। इसलिए, भले ही इसका मुख्य प्रभाव ग्लूटामेट पर है, लेकिन डोपामाइन पर भी इसका कुछ प्रभाव है।

प्र। क्या अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह एस्केकेटमाइन काउंटर पिल पर होगा?

A. नहीं। एस्केकेटमाइन का एकमात्र रूप एफडीए ने उपयोग के लिए अनुमोदित किया है जिसे अब तक नाक स्प्रे के रूप में बेचा जाएगा।

Q. तो मैं इसके लिए एक नुस्खा प्राप्त कर सकूंगा , फार्मेसी में जाऊंगा , और घर पर उपयोग करने के लिए एस्केटमाइन नाक स्प्रे उठाऊंगा ?

A. निश्चित रूप से नहीं। एस्केकेमाइन के निर्धारित मरीजों को केवल डॉक्टर के कार्यालय या क्लिनिक में सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत इसका उपयोग करने की अनुमति दी जाएगी।

Q. इस तरह के गंभीर प्रतिबंध क्यों हैं?

A. क्योंकि एस्केकेटमाइन की आदत हो सकती है। इसकी मिरर ड्रग, केटामाइन, अवैध रूप से नशे की लत वाली स्ट्रीट ड्रग “स्पेशल के।” के रूप में बेची जाती है, इस प्रकार, प्रतिबंधों का उद्देश्य लोगों को एस्केकेमाइन के आदी होने से रोकना है। इसके संवेदनाहारी प्रभावों के कारण, रोगियों को यह भी इंगित करने के लिए कागजी कार्रवाई पर हस्ताक्षर करना होगा कि वे उन दिनों में भारी मशीनरी को नहीं चलाएंगे या संचालित नहीं करेंगे, जो उन्हें एस्केकेमाइन द्वारा प्रशासित हैं। उन्हें एस्केटमाइन लेने के दो घंटे बाद तक या छोड़ने के लिए पर्याप्त सतर्कता से सतर्क रहने तक अपने डॉक्टर के कार्यालय में रहने की आवश्यकता होगी।

Q. जो थोड़ा डरावना लगता है। कम आदत बनाने वाले मौखिक एंटीडिप्रेसेंट्स के बजाय एस्केटमाइन का उपयोग क्यों करते हैं जो मोनोमाइन न्यूरोट्रांसमीटर को प्रभावित करते हैं?

ए। क्योंकि उन मौखिक एंटीडिप्रेसेंट हमेशा काम नहीं करते हैं। Esketamine केवल उन रोगियों में उपयोग के लिए है, जिन्होंने कम से कम दो मौखिक एंटीडिपेंटेंट्स का जवाब नहीं दिया है – दूसरे शब्दों में, यह उन रोगियों के लिए आरक्षित है जिनके अवसाद को “उपचार प्रतिरोधी” माना जाता है।

Q. इसलिए जब मौखिक एंटीडिप्रेसेंट काम नहीं करते हैं, तो डॉक्टर आपको इसके बजाय एस्केकेमाइन पर स्विच कर सकते हैं ?

A. बिल्कुल नहीं। जब रोगियों को एस्केकेमाइन निर्धारित किया जाता है, तो उन्हें एक मौखिक अवसादरोधी के रूप में (इसके स्थान पर विरोध के रूप में) इसके अतिरिक्त दिया जाएगा।

Q. एसएसआरआई (चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर्स) जैसे मौखिक एंटीडिप्रेसेंट्स को असर होने में कुछ सप्ताह लगते हैं। क्या एस्केकेटमाइन के लिए भी यह सच है?

ए। एस्केकेमाइन और केटामाइन का एक कारण अवसाद के लिए वैकल्पिक दवा उपचार के रूप में अध्ययन किया गया है कि वे तेजी से अभिनय कर रहे हैं, कुछ घंटों और कुछ दिनों के बीच प्रभावी रहे हैं। बेशक, इसका नकारात्मक पक्ष यह है कि उनके प्रभाव अधिक तेज़ी से, साथ ही साथ पहनते हैं।

प्र। एस्केकेमाइन को कितनी बार प्रशासित किया जाता है?

पहले 4 हफ्तों के लिए प्रति सप्ताह दो बार, अगले 4 सप्ताह के लिए प्रति सप्ताह एक बार, और फिर उसके बाद हर दूसरे सप्ताह में (हालांकि कुछ मामलों में, यदि आवश्यक हो तो खुराक प्रति सप्ताह एक बार रह सकती है)।

Q. हम ज्यादातर एस्केकेटमाइन के बारे में बात कर रहे हैं लेकिन केटामाइन के बारे में क्या, जो मैंने सुना है इसका उपयोग अवसाद के इलाज के लिए भी किया जाता है?

A. एफडीए ने इस समय केवल एस्केकेमाइन को मंजूरी दी है। हालांकि, आप सही हैं कि कुछ क्लीनिक अवसाद का इलाज करने के लिए केटामाइन का उपयोग कर रहे हैं। हालांकि, जब वे ऐसा करते हैं तो वे इसे बंद कर रहे हैं। एफडीए ने केटामाइन को अवसाद के उपचार के रूप में अनुमोदित नहीं किया है क्योंकि इसकी प्रभावशीलता की जांच करने वाले अधिक व्यापक शोध किए जाने बाकी हैं।

अगर एफडीए द्वारा अनुमोदित किए बिना अवसाद के इलाज के लिए डॉक्टर केटामाइन का उपयोग कर सकते हैं, तो क्या एफडीए की मंजूरी वास्तव में मायने रखती है?

A. हां, यह अब भी मायने रखता है। भले ही कुछ डॉक्टर एफडीए की मंजूरी के बिना इसका उपयोग करते हैं, जब तक कि इस तरह की मंजूरी नहीं दी जाती है केटामाइन उपचार स्वास्थ्य बीमा द्वारा कवर किए जाने की संभावना नहीं है और अवसाद के लिए अनुमोदित उपचार के रूप में विज्ञापित नहीं किया जा सकता है। अपने नए एफडीए अनुमोदन के साथ, एस्केकेटमाइन बीमा के तहत अधिक आसानी से कवर करने योग्य हो जाता है और इसे अवसाद के उपाय के रूप में कानूनी रूप से विपणन किया जा सकता है।

Q. ओह, तो अब एफडीए की मंजूरी मिल गई है, क्या मुझे अवसाद के इलाज के लिए एस्केकेमाइन के विज्ञापन देखना शुरू करने की संभावना है?

A. शायद, हालांकि मैं एस्कीटामाइन बेचने के लिए इस्तेमाल की जा रही विज्ञापन रणनीतियों के लिए निजी नहीं हूं। हालाँकि, जब आप अंततः विज्ञापन देखते हैं, तो आप ध्यान देंगे कि दवा को एस्केकेमाइन के रूप में विपणन नहीं किया जा रहा है, इसका रासायनिक नाम। इसके बजाय, जेनसेन (दवा कंपनी जिसने इसे विकसित किया है) इसे व्यापार नाम स्प्राटो के तहत विपणन कर रही है।

Q. तो सभी विवादों के बारे में क्या है?

A. कुछ शोधकर्ताओं को यकीन नहीं है कि एस्कीटामाइन की प्रभावशीलता के लिए सबूत आधार आसानी से स्थापित किया गया है, इसलिए उनका मानना ​​है कि एक एंटीडिप्रेसेंट दवा के रूप में इसकी मंजूरी समय से पहले है। दूसरों को एस्केटमाइन के नशे की लत के गुणों के बारे में चिंता है। जाहिर है, एफडीए का मानना ​​है कि एक एंटीडिप्रेसेंट के रूप में एस्केटामाइन को मंजूरी देने के लिए पर्याप्त सबूत थे और इसके दुरुपयोग की संभावना को आवश्यक नियंत्रणों के साथ कम किया जा सकता है। जबकि कई डॉक्टर एस्केटमाइन की मंजूरी के बारे में बहुत उत्साहित हैं, दूसरों को निराश करते हैं।

प्रश्न। एफसी ने एस्केकेमाइन के अनुमोदन के बारे में चिंताओं का जवाब कैसे दिया है ?

A. पैकेजिंग पर एक “ब्लैक बॉक्स” चेतावनी शामिल करके, दवा को मंजूरी देते हुए अपनी प्रेस विज्ञप्ति में इस तरह वर्णित किया गया है:

स्प्रैवेटो लेबलिंग में एक बॉक्सिंग चेतावनी होती है, जिसमें ध्यान दिया जाता है कि मरीजों को ध्यान, निर्णय और सोच (पृथक्करण), दुर्व्यवहार और दुरुपयोग, और दवा के प्रशासन के बाद आत्मघाती विचारों और व्यवहारों के साथ बेहोश करने और कठिनाई का खतरा है। । । । इसके अतिरिक्त, स्प्राटो को एक रोगी दवा गाइड के साथ भेजा जाना चाहिए जो दवा के उपयोग और जोखिमों की रूपरेखा तैयार करता है।

Q. विचार बंद करना?

ए भी उपचार प्रतिरोधी अवसाद के लिए esketamine नाक स्प्रे की FDA अनुमोदन के साथ, एंटीडिपेंटेंट्स के रूप में esketamine और ketamine दोनों पर अधिक शोध स्पष्ट रूप से आवश्यक है। आम तौर पर, चाहे आप उत्साहित हों या एफडीए को मंजूरी देने के बारे में उलझन में हों, एस्केकेमाइन को अवसादग्रस्त मनोदशा के अंतर्निहित कारणों पर आपके व्यापक दृष्टिकोण से सूचित किया जाएगा (यानी, यह मुख्य रूप से न्यूरोकैमिस्ट्री की समस्या है या यह परवरिश, पर्यावरणीय परिस्थितियों के लिए अधिक जिम्मेदार है तर्कहीन सोच, सामाजिक आर्थिक असमानता, या अन्य मनोसामाजिक कारण?)।

एस्केटमाइन पर अधिक के लिए, एफडीए समाचार रिलीज देखें।